自主创新驱动国产精准消融走向全球

精准微创是当前医疗技术发展的重要方向。近日，位于我区的南京德文医学科技有限公司再传捷报，两大创新项目双双斩获第九届中国医疗器械创新创业大赛全国总决赛二等奖，其中自主研发的肺部微波消融导管更是全球首款获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）认证的肺部无创消融产品。这家2020年扎根高淳的企业，正以持续自主创新推动国产精准消融技术走向全球。

走进德文医学生产车间，现场一派繁忙有序。耗材车间装配工位上，技术人员精细操作，完成直径仅1.4毫米的一次性消融针组装工序。不同规格针体分别适配甲状腺、肺部等多部位临床治疗需求，每件成品须经多道严格质检方可出厂。今年4月，企业正式迁入总面积超1万平方米的高端医疗器械生产基地，消融针年产能可达20万支以上，产能规模、研发试验环境全面升级。近日，企业成功获评国家级专精特新 “小巨人”企业，成为高淳区首家获此认定的医疗器械企业。

“德文医学专注智慧精准肿瘤微创设备自主研发和产业化。”南京德文医学常务副总经理缪晓峰介绍，“企业布局微波消融、射频消融、脉冲电场消融、冷热复合消融以及穿刺手术机器人等前沿技术，打造全系消融创新矩阵。针对传统消融边界难把控、术中无法实时评估疗效这些行业难题，自研三维消融智能规划系统，打通术前规划、术中引导、消融即时评估全流程，形成一套闭环精准消融方案。公司现有专利120余项，为高新技术企业、国家级专精特新‘小巨人’企业。”

从核心耗材研发到系统化产品布局，德文医学以临床需求为导向推进自主创新，逐步构建以消融设备、核心耗材及配套技术解决方案为根基，融合软件评估系统与人工智能技术的一体化产品体系。其中，磁共振引导监测下的微波消融系统与肺部无创微波消融导管两大方向接连突破多项核心技术瓶颈，相关成果在全国医疗器械创新创业大赛中脱颖而出。

“在第九届中国医疗器械创新创业大赛全国总决赛中，两款旗舰产品收获亮眼成绩。”缪晓峰说，“一款突破核磁兼容消融的‘卡脖子’技术，实现磁共振实时影像引导下可视化可控消融，技术跻身全球第一梯队；另一款今年年初获得FDA认证，也是全球唯一获批用于肺部结节无创消融的微波消融导管，引领肺部无创消融新标准。”

硬核技术实力转化为市场竞争力。成立仅6年，德文医学产品出口至全球近20个国家，海外销售额稳步增长。

缪晓峰表示，今年销售额预计1.5亿左右，预计比去年增长20%。未来，德文医学将坚持源头自主创新，以国产硬核实力，领跑全球肿瘤精准微创赛道，为全球患者带去更安全、高效、先进的微创治疗方案。

（童晓霞）